Innholdsfortegnelse:
- Definisjon - Hva betyr EDC (Electronic Data Capture)?
- Techopedia forklarer EDC (Electronic Data Capture)
Definisjon - Hva betyr EDC (Electronic Data Capture)?
Elektronisk datafangst (EDC) er den datastyrte innsamlingen og styringen av data fra kliniske studier fra pasienter og forsøkspersoner. Et EDC-system bruker teknologi for å effektivisere innsamling og overføring av kliniske forsøksdata fra pasienten til forskningslaboratoriet. Prosessen reduserer datafeil for å gi forskere forbedret datakvalitet. I tillegg fremskynder det hele den kliniske utprøvingsprosessen, og reduserer dermed forskningskostnadene.
EDC-løsninger er mye brukt for kliniske studier og forskningsformål av kliniske forskningsorganisasjoner, bioteknologi og farmasøytiske næringer, og også for sikkerhetsovervåkningsaktiviteter.
Techopedia forklarer EDC (Electronic Data Capture)
Data fra kliniske studier ved kilden kan først registreres på papir og deretter legges inn i det elektroniske saksrapportskjemaet, eller føres direkte inn i det elektroniske saksrapportskjemaet (eCRF). En annen inngangsprosedyre er det interaktive stemmesvarssystemet (IVR), der pasienten rapporterer informasjon gjennom en telefon eller et samlingssystem for kontaktdata. Dette er kjent som elektronisk pasientrapporterte utfall (ePRO), og data blir fanget opp ved hjelp av enheter som nettbrett eller digitale penner.
EDC-systemer er enten kommersiell, åpen kildekode eller egenutviklet. Systemet kan være frittstående, serverbasert eller et nettbasert system. De fleste systemene har fellestrekk som muliggjør effektivisering av datainnsamling, styring og enkel datautveksling mellom de forskjellige enhetene og systemene. Et typisk EDC-system inkluderer et grafisk brukergrensesnitt for dataregistrering, en datavalideringskomponent og et rapporteringsverktøy.
Noen vanlige funksjoner i EDC-systemer inkluderer:
- Standard elektronisk saksrapportskjema (eCRF)
- Dataregistrering med data-validering i sanntid
- Spørringsstyring
- Data revisjonsspor
- Inspeksjon av dataendringer
- Dataeksport
- Brukertilgang på flere nivåer
- Rapportgenerering
