Innholdsfortegnelse:
- Definisjon - Hva betyr Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia forklarer Food and Drug Administration (FDA)
Definisjon - Hva betyr Food and Drug Administration (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) er en amerikansk helseinformasjonsorganisasjon. FDA er involvert i arenaen for medisinsk utstyr, men dets primære formål er å beskytte mennesker mot skade fra potensielt farlige medisiner og mat. FDA fungerer også som et sikkerhetsrapporteringsbyrå der varslere kan rapportere bekymringer og utfall om helsesikkerhet anonymt.
FDA utfører noe tilsyn med helsejournaler og helseinformasjonsteknologi (HIT). I 2010 gjennomgikk den mer enn 260 rapporter om elektroniske helsejournal-relaterte medisinske hendelser som faktisk forårsaket pasientskade, hvorav seks resulterte i pasientdødsfall.
Techopedia forklarer Food and Drug Administration (FDA)
Office of the National Coordinator (ONC) sertifiserer for tiden leverandører av elektronisk helsejournal (EHR), private IT-fagpersoner og kvalifiserte leverandører som implementerer EHR-systemer. FDA vurderer en større rolle i reguleringen av EHR-programvare.
FDAs primære bekymringer angående EHR-utvikling inkluderer kvaliteten på EHR-leverandører, som må velges i henhold til frister som er satt av Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (HITECH). En annen bekymring for FDA er fraværet av kvalitetssystemforskrifter utviklet innen EHR-leverandørers systemer; disse er for tilveiebringelse av revisjonsspor og fokuserer på uheldige medisinske hendelser. Noen av de mest innflytelsesrike EHR-leverandørene føler at de ikke er kvalifiserte til å ordne opp medisinske feil i sine EHR-er, noe som kan påvirke om FDA samarbeider med ONC for å sikre elektronisk pasientsikkerhetsrapportering og dataintegritet.
Som et resultat av disse bekymringene er det behov for uavhengige HIT-konsulenter som ikke er tilknyttet store EHR-leverandører for å skrive programmer som gir kvalitetssikringsresultater som elektroniske reseptfeil, sykelighet og dødelighet og årsaker til dem, og andre viktige kvalitetssystemer. rapporteringstiltak. Hvis ikke annet, kunne FDA ansette utenfor IT-fagfolk til å revidere EHR-systemer.
